產(chǎn)品中心

做再生醫學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導者

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質(zhì)量管理


質(zhì)量理念:質(zhì)量捍衛生命,質(zhì)量守衛信譽(yù)。

質(zhì)量方針:質(zhì)量為先、安全有效、全員參與、全程管理。

正海生物遵循科學(xué)嚴謹的質(zhì)量管理體系,通過(guò)ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系認證,主導和參與了多項行業(yè)標準的制定,是“山東省質(zhì)量標桿企業(yè)”。公司將質(zhì)量管理職責、目標層層分解,細化到每個(gè)員工,不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平,以改善生命質(zhì)量為目標,確保為社會(huì )提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù),以“立己達人”之心穩健前行。

圖片名稱(chēng)

潔凈生產(chǎn)環(huán)境

公司嚴格按照醫藥潔凈廠(chǎng)房建設規范設計和建造潔凈生產(chǎn)環(huán)境,主要工序均在萬(wàn)級潔凈區和局部百級潔凈室內完成,具備行業(yè)先進(jìn)設備及儀器,有完善的工藝流程和檢測標準。

產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤

建立產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤系統,對每一份產(chǎn)品進(jìn)行唯一性編號管理。該編號可以追溯到原料采購、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗分析、質(zhì)量評價(jià)、產(chǎn)品留樣等所有信息。

圖片名稱(chēng)
圖片名稱(chēng)

生產(chǎn)全程監控

公司對生產(chǎn)的各個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)和主要環(huán)節均進(jìn)行嚴格的監控,確保生產(chǎn)隨時(shí)處于受控狀態(tài)。

嚴格檢驗

引進(jìn)國際國內先進(jìn)的生產(chǎn)設備及檢測儀器,配備專(zhuān)業(yè)的檢測人員進(jìn)行嚴格檢驗。

圖片名稱(chēng)
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